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質(zhì)量管理之變更管理

日期:2020-04-24 / 人氣: / 來源:m.bm86.cn / 熱門標(biāo)簽:

  博革咨詢?cè)谶M(jìn)行企業(yè)質(zhì)量管理診斷及咨詢過程中,發(fā)現(xiàn)企業(yè)隨時(shí)都會(huì)都在發(fā)生變更,由于變更點(diǎn)沒有得到控制和管理,經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品不符合客戶需要,導(dǎo)致批量報(bào)廢。博革咨詢根據(jù)以往的咨詢經(jīng)驗(yàn),總結(jié)了一下由于變更給企業(yè)帶來的損失:

  1、導(dǎo)致生產(chǎn)系統(tǒng)不穩(wěn)定,可能導(dǎo)致:

  (1)生產(chǎn)效率下降,產(chǎn)能下降,不能滿足客戶訂單需求,無法按時(shí)交付;(如新人上線,操作不熟悉,生產(chǎn)節(jié)拍延長(zhǎng),產(chǎn)出率下降)

  (2)產(chǎn)品質(zhì)量/性能出現(xiàn)波動(dòng),導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降,甚至不符合要求;( 如模具維修,可能出現(xiàn)維修失誤導(dǎo)致尺寸不合格現(xiàn)象;如設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),可能出現(xiàn)漏裝零件/錯(cuò)裝零件,導(dǎo)致設(shè)備運(yùn)行異常;可能使防錯(cuò)功能失效,無法實(shí)施有效防錯(cuò)控制)

  2、追溯系統(tǒng)混亂,無法有效追溯和風(fēng)險(xiǎn)遏制;

  沒有明確的斷點(diǎn)信息,無法確定有效控制范圍,導(dǎo)致追溯擴(kuò)大化,影響范圍擴(kuò)大;

  3、企業(yè)額外損失大幅增加:

  (1)額外緊急發(fā)運(yùn)運(yùn)費(fèi);

  (2)質(zhì)量損失,包括內(nèi)部和外部,如額外報(bào)廢、檢驗(yàn)、篩選、質(zhì)量索賠等;

  (3)客戶信譽(yù)損失,業(yè)務(wù)萎縮;

  一、變更管理/變化點(diǎn)管理:

  針對(duì)可能出現(xiàn)的變更(或變化),預(yù)先建立一個(gè)管理系統(tǒng),并在變更發(fā)生時(shí)按要求實(shí)施管理,確保變化的提前預(yù)防、全面準(zhǔn)備及有效跟蹤;

  變更管理是針對(duì)所有的變更現(xiàn)象,不分變更的大小;有效的控制變更并實(shí)現(xiàn)變更發(fā)生后的有效管控是實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和質(zhì)量穩(wěn)定過渡的關(guān)鍵;其主要包含:

  (1)產(chǎn)品或過程更改

  (2)生產(chǎn)過程變化點(diǎn)

  二、產(chǎn)品或過程更改管理

  來源于客戶/內(nèi)部/分供方的設(shè)計(jì)變更,如結(jié)構(gòu)、材料等;來源于供應(yīng)商內(nèi)部的制造過程變更;來源于二級(jí)或以下分供方的制造過程變更;(如新的工裝模具、新的工藝、變更制造地點(diǎn)等)。管理方法如下:

  1、定義各類更改的責(zé)任部門、支持部門和相關(guān)審批流程,含:更改前申請(qǐng)批準(zhǔn)和更改實(shí)施后認(rèn)可批準(zhǔn);必要的客戶批準(zhǔn);如:參照項(xiàng)目開發(fā)的形式進(jìn)行更改管理;

  2、定義相關(guān)的試生產(chǎn)驗(yàn)證要求;如:PTR驗(yàn)證,可以包含分供方、內(nèi)部和客戶(如需);

  3、定義可追溯性要求和記錄保留要求;

  4、定義更改過程中的備庫管理要求;識(shí)別&建立足夠的備庫,并確保產(chǎn)品質(zhì)量以保證變更期間的交付;

  三、生產(chǎn)過程變化點(diǎn)管理

  生產(chǎn)過程變化點(diǎn)管理包含:新人上崗、設(shè)備故基于人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)(5M1E)的生產(chǎn)過程波動(dòng);障維修后、返工物料上線、參數(shù)調(diào)整(工藝范圍內(nèi))、環(huán)境條件變化恢復(fù)后、測(cè)量方法更換(不影響接收準(zhǔn)則)等;管理方法如下:

  1、建立生產(chǎn)過程變化點(diǎn)識(shí)別和目視化管理流程;

  2、從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)相關(guān),識(shí)別可能出現(xiàn)的各類變化點(diǎn);

  3、對(duì)識(shí)別的變化點(diǎn),建立管理預(yù)案,包括責(zé)任部門和支持部門、管控方法、可追溯性要求和記錄保留要求等;

  4、管控方法至少包含對(duì)生產(chǎn)物料首件的質(zhì)量檢查(與變化點(diǎn)相關(guān)的尺寸、外觀和性能等);

  5、關(guān)注必要的重啟驗(yàn)證,如設(shè)備修復(fù)后、超過一定時(shí)間的停線(如長(zhǎng)假)后等;

  6、每班區(qū)域化的識(shí)別變化點(diǎn),包括計(jì)劃中的和非計(jì)劃性的;

  7、可以按生產(chǎn)線、班組、生產(chǎn)區(qū)域等;

  8、對(duì)整個(gè)變化點(diǎn)實(shí)施過程進(jìn)行跟蹤(如分層審核)和必要的驗(yàn)證,包括增加的檢驗(yàn)項(xiàng)目/檢驗(yàn)頻次(如驗(yàn)證崗位)等;

  9、必要的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)評(píng)估(如PFMEA)和文件更新/準(zhǔn)備等;

變化點(diǎn)的管理預(yù)案
  圖1:變化點(diǎn)的管理預(yù)案

  四、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)變化點(diǎn)管理應(yīng)用

  1、在生產(chǎn)線/班組區(qū)域,目視化表明當(dāng)班的變化點(diǎn)信息

  2、匯總記錄變化點(diǎn)信息和控制確認(rèn)結(jié)果

  3、在具體的變化點(diǎn)發(fā)生工位上進(jìn)行提醒,如使用標(biāo)識(shí)牌,警示卡等方式

  4、對(duì)變化點(diǎn)進(jìn)行跟蹤


變更管理看板
  圖2:變更管理看板

  變更管理是博革咨詢《質(zhì)量管理》系列課程的一個(gè)模塊,預(yù)先定義和批準(zhǔn)臨時(shí)替代流程運(yùn)作方法和控制手段來控制變更所帶來的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

作者:博革咨詢


目前,博革企業(yè)管理咨詢已在全國(guó)擁有上海、重慶、濟(jì)南、武漢、南京、廈門、長(zhǎng)沙、深圳共八家辦事處,業(yè)務(wù)范圍覆蓋全國(guó)的專業(yè)規(guī)劃咨詢團(tuán)隊(duì)。

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