產(chǎn)品和過程確認(rèn)的輸出包括:
----試生產(chǎn);
----測量系統(tǒng)評價;
----初始過程能力研究;
----生產(chǎn)件批準(zhǔn);
----生產(chǎn)確認(rèn)試驗;
----包裝評價;
----生產(chǎn)控制計劃;
----質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。
1試生產(chǎn)
應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、設(shè)施和循環(huán)時間來進(jìn)行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性驗
證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)的量小數(shù)量通常由顧客設(shè)定,但小組可以超過這個數(shù)量,試生產(chǎn)輸出用來進(jìn)行如下工作:
----初始過程能力研究;
----測量系統(tǒng)評價;
----最終可行性;
----過程評審;
----生產(chǎn)確認(rèn)試驗;
----生產(chǎn)件批準(zhǔn);
----包裝評價;
----試生產(chǎn)能力(FTC);
----質(zhì)量策劃認(rèn)定。
2測量系統(tǒng)評價
在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前,應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范,檢查控制計劃標(biāo)識的特性,并進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價。
3初始過程能力研究
應(yīng)對控制計劃中識別的特性進(jìn)行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。
4生產(chǎn)件批準(zhǔn)
生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要。
5生產(chǎn)確認(rèn)試驗
是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工壯族 過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗。
6包裝評價
所有的試裝運和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù),顧
客規(guī)定的包裝不排除小組對包裝方法的評價。
7生產(chǎn)控制計劃
生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。
8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持
小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議小組在制造廠進(jìn)行其評審并對此工作作正式的認(rèn)定,在首次產(chǎn)品裝運之前需要對此下項目進(jìn)行評審:
----控制計劃 對于所有受影響的操作,任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃;
----過程指導(dǎo)書 驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性,并已表達(dá)了所有的PFMEA。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進(jìn)行比較。
----制計劃需要特殊量具、檢具或試驗裝備時,要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性和正確用法進(jìn)行驗證。
在質(zhì)量策劃之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題已文件化,并且安排一次管理評審。
作者:博革咨詢
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